Dược phẩm Công nghệ cao FDA là một trong những đơn vị sản xuất hàng đầu trong ngành dược phẩm với hệ thống chiết xuất cao dược liệu hiện đại và quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế. Là một nhà máy gia công đạt thực hành tốt sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc (GMP-WHO), FDA cam kết mang đến các sản phẩm thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền chất lượng cao, đảm bảo an toàn và hiệu quả điều trị cho người tiêu dùng.

Vai trò quan trọng của cao dược liệu trong sản xuất thuốc đông dược

Trong sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền, cao dược liệu đóng vai trò quan trọng làm nguyên liệu chính, vì vậy đảm bảo chất lượng cao dược liệu là điều kiện tiên quyết để sản xuất thuốc. FDA, với hệ thống chiết xuất tiên tiến, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn GMP-WHO, thực hiện quy trình kiểm soát chất lượng khắt khe từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng, nhằm mang đến cho người dùng những sản phẩm đạt chuẩn về hiệu quả và an toàn.

Quy trình chiết xuất được giám sát chặt chẽ tại FDA

• Kiểm soát chất lượng nguyên liệu thô: Mọi sản phẩm thuốc của FDA bắt đầu từ việc lựa chọn nguyên liệu đạt chuẩn GMP-WHO. Nguyên liệu thô được thu hái từ các vùng dược liệu đảm bảo chất lượng, không chứa hóa chất độc hại như thuốc trừ sâu, kim loại nặng hay tạp chất. Bộ phận Kiểm soát chất lượng (QC) của FDA kiểm tra kỹ lưỡng từng lô nguyên liệu để đảm bảo độ tươi mới, hàm lượng hoạt chất và độ an toàn, đảm bảo rằng chỉ những nguyên liệu đạt tiêu chuẩn mới được sử dụng trong quá trình chiết xuất.
• Trong quá trình chiết xuất: Quy trình chiết xuất cao dược liệu được giám sát chặt chẽ bởi bộ phận QC, đảm bảo các yếu tố như nhiệt độ, thời gian và dung môi đều được kiểm soát chính xác theo tiêu chuẩn GMP-WHO. FDA lựa chọn dung môi phù hợp như cồn hoặc nước tùy theo tính chất của từng loại dược liệu, để bảo vệ hoạt chất, ngăn chặn sự phân hủy hoặc oxi hóa, đảm bảo hiệu quả chiết xuất tối ưu.
• Sau khi chiết xuất, cao dược liệu sẽ được cô đặc và sấy khô trong điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt để bảo vệ các hoạt chất và duy trì tính ổn định của sản phẩm. Quy trình lưu kho cao dược liệu cũng được giám sát để đảm bảo rằng các yếu tố như độ ẩm và nhiệt độ không làm giảm chất lượng sản phẩm.
• Kiểm tra sau chiết xuất: Tất cả các lô cao dược liệu sau khi chiết xong và lưu kho đều phải trải qua các thử nghiệm nghiêm ngặt, từ kiểm tra hàm lượng hoạt chất cho đến đánh giá mức độ nhiễm vi sinh vật, nhằm đảm bảo đáp ứng các tiêu chuẩn GMP-WHO. Bộ phận QC đảm bảo sản phẩm đáp ứng đầy đủ các tiêu chí về độ an toàn, hiệu quả và chất lượng, đồng thời kiểm tra tính ổn định của sản phẩm trong suốt quá trình bảo quản.

Rủi ro của nhiều đơn vị chiết xuất dược liệu hiện nay

Trong khi FDA tuân thủ quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt theo chuẩn GMP-WHO, nhiều đơn đơn vị chiết xuất dược liệu không có sự đảm bảo chất lượng thường thường gặp phải các rủi ro sau:

• Hàm lượng hoạt chất không ổn định: Nếu không kiểm soát đúng nhiệt độ và thời gian chiết xuất, hoạt chất trong cao dược liệu có thể không đạt yêu cầu, làm giảm hiệu quả điều trị.
• Nhiễm tạp chất và vi sinh vật: Không kiểm soát chất lượng nguyên liệu đầu vào hoặc quy trình chiết xuất không đảm bảo vệ sinh dễ dẫn đến nguy cơ nhiễm tạp chất như kim loại nặng, thuốc trừ sâu hoặc vi sinh vật gây hại, ảnh hưởng đến sức khỏe người dùng.
• Độ đồng nhất không đảm bảo: Quy trình thiếu kiểm soát có thể dẫn đến sự không đồng nhất về hàm lượng hoạt chất, gây khó khăn trong việc đảm bảo hiệu quả điều trị và làm giảm uy tín sản phẩm.
• Dung môi không được thu hồi đúng cách: Sử dụng dung môi hữu cơ mà không thu hồi đúng cách có thể gây dư lượng dung môi trong sản phẩm, ảnh hưởng đến an toàn và chất lượng cao dược liệu, đồng thời gây ô nhiễm môi trường.

Cam kết chất lượng của Dược phẩm Công nghệ cao FDA

Với quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn GMP-WHO, từ nguyên liệu đầu vào đến sản phẩm cuối cùng, Dược phẩm Công nghệ cao FDA cam kết cung cấp các sản phẩm thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền đạt tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn tuyệt đối cho người tiêu dùng. FDA tự hào về hệ thống kiểm soát chất lượng vượt trội, giúp duy trì uy tín trong ngành dược phẩm. Mỗi lô sản phẩm từ FDA đều mang đến sự yên tâm tuyệt đối về chất lượng và hiệu quả điều trị cho người tiêu dùng.

Việc kiểm soát chặt chẽ trong quy trình chiết xuất cao dược liệu là yếu tố quyết định giúp FDA giữ vững chất lượng và uy tín sản phẩm. Quy trình này không chỉ bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng mà còn khẳng định cam kết của FDA trong quá trình gia công sản phẩm thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền an toàn, hiệu quả.