Hiện nay, Việt Nam có gần 3000 nhà máy dược phẩm, nhưng chỉ có khoảng 280 cơ sở chuyên sản xuất thuốc và trong số đó, chỉ có 98 cơ sở sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền. Điều này cho thấy rằng, việc sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền không hề đơn giản. Đây là lĩnh vực đặc thù đòi hỏi sự kết hợp giữa kiến thức khoa học hiện đại và y học cổ truyền, cũng như tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quản lý của cơ quan y tế.

Sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Không chỉ là thảo dược

Thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền không chỉ đơn thuần là những sản phẩm từ thảo dược hay các nguyên liệu thiên nhiên khác mà còn phải tuân thủ các quy trình sản xuất nghiêm ngặt, đạt chuẩn và an toàn như các loại thuốc tân dược. Là thuốc điều trị bệnh, các sản phẩm này yêu cầu có bằng chứng khoa học chứng minh về tính hiệu quả, cũng như phải được kiểm soát chặt chẽ bởi Bộ Y tế và các cơ quan có thẩm quyền. Các bài thuốc phải trải qua các giai đoạn nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng kỹ lưỡng để đảm bảo rằng chúng đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn về dược tính và an toàn cho người sử dụng.
Việc sản xuất thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền không chỉ dừng lại ở việc chọn lựa nguyên liệu mà còn đòi hỏi quy trình chiết xuất, bào chế và đóng gói phải đạt các tiêu chuẩn nghiêm ngặt như GMP-WHO, GMP-EU, GMP-Japan. Các nhà máy sản xuất cần đảm bảo môi trường sản xuất vô cùng sạch sẽ, trang thiết bị hiện đại và nguồn nguyên liệu đầu vào chất lượng cao. Điều này không chỉ đòi hỏi sự đầu tư lớn về cơ sở vật chất mà còn cần đội ngũ nhân lực có chuyên môn cao.

Khó khăn trong kiểm soát nguyên liệu và quy trình sản xuất

Một trong những thách thức lớn nhất đối với sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền là việc kiểm soát chất lượng nguyên liệu. Các dược liệu từ thiên nhiên thường có sự biến đổi về dược tính do điều kiện khí hậu, môi trường và phương pháp canh tác. Điều này đặt ra yêu cầu cần có quy trình kiểm định nghiêm ngặt và công nghệ chiết xuất tiên tiến để giữ nguyên các hoạt chất quý giá trong dược liệu.
Ngoài ra, việc đảm bảo tiêu chuẩn về hàm lượng hoạt chất cũng là một thách thức không nhỏ. Các nhà máy sản xuất phải đầu tư vào hệ thống chiết xuất và bào chế hiện đại để có thể chiết tách và cô đặc các dược chất một cách hiệu quả. Đồng thời, việc tuân thủ các tiêu chuẩn về an toàn và vệ sinh trong sản xuất thuốc là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được lưu hành trên thị trường.
Với những thách thức trên, nhiều nhà sản xuất đã tìm kiếm các giải pháp gia công thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền từ các đơn vị uy tín nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm cũng như đáp ứng các yêu cầu khắt khe về tiêu chuẩn sản xuất.

Dược phẩm Công nghệ cao FDA – Giải pháp gia công thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền uy tín

Công ty Cổ phần Dược phẩm Công nghệ cao FDA là một trong những đơn vị tiên phong trong lĩnh vực gia công thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền tại Việt Nam. Với sự đầu tư bài bản về cơ sở hạ tầng và hệ thống sản xuất, FDA đáp ứng được các tiêu chuẩn sản xuất khắt khe nhất hiện nay.
Nhà máy của Dược phẩm Công nghệ cao FDA đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, tiêu chuẩn quốc tế về thực hành tốt sản xuất thuốc. Đây là chứng nhận đảm bảo rằng mọi quy trình sản xuất tại nhà máy đều được giám sát và kiểm soát chặt chẽ, từ việc kiểm tra nguyên liệu đầu vào đến quy trình chiết xuất và đóng gói. Tiêu chuẩn GMP-WHO giúp đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm, đáp ứng các yêu cầu khắt khe của thị trường trong nước và quốc tế.
Dược phẩm Công nghệ cao FDA sở hữu hệ thống chiết xuất dược liệu tiên tiến, cho phép chiết tách các hoạt chất từ thảo dược một cách tối ưu. Công nghệ chiết xuất hiện đại của FDA giúp giữ nguyên các hoạt chất quý giá trong dược liệu, đảm bảo tính hiệu quả điều trị cao nhất cho thuốc. Đồng thời, việc sử dụng hệ thống chiết xuất khép kín giúp kiểm soát chất lượng sản phẩm, đảm bảo vệ sinh an toàn thực phẩm và tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về sản xuất thuốc.
Tại Dược phẩm Công nghệ cao FDA, chất lượng luôn là yếu tố hàng đầu được đặt lên trước mọi quyết định sản xuất. Đội ngũ dược sĩ và chuyên gia tại FDA không ngừng nghiên cứu, phát triển và ứng dụng các công nghệ sản xuất mới nhất nhằm đảm bảo mỗi sản phẩm đều đạt được chất lượng cao nhất. Nhà máy luôn cam kết cung cấp các giải pháp gia công thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền tối ưu, không chỉ về hiệu quả điều trị mà còn về an toàn cho người sử dụng.

Sản xuất thuốc dược liệu và thuốc cổ truyền không chỉ đơn thuần là việc chiết xuất và chế biến thảo dược, mà còn là cả một quá trình phức tạp đòi hỏi sự kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và hiệu quả. Với hệ thống chiết xuất dược liệu hiện đại và tiêu chuẩn GMP-WHO, Dược phẩm Công nghệ cao FDA đã và đang trở thành đối tác tin cậy cho nhiều doanh nghiệp dược phẩm, giúp họ gia công các sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu ngày càng khắt khe của thị trường.